Opis: VisioSurf to zminiaturyzowany system endoskopowy przeznaczony do wdrożenia jako nowy standard podawania surfaktantu u noworodków przedwcześnie urodzonych z zespołem zaburzeń oddychania (RDS). Rozwiązanie łączy funkcję wyrobu medycznego i procedury klinicznej, zapewniając bezpieczne, precyzyjne i małoinwazyjne dostarczenie leku przy jednoczesnym utrzymaniu nieinwazyjnej wentylacji.
System ma budowę modułową i obejmuje elastyczny endoskop o średnicy ok. 1,7 mm, jednorazową osłonkę wyposażoną w kanał roboczy do podaży surfaktantu oraz dedykowaną maskę pozwalającą na ciągłe wsparcie oddechowe w trakcie całej procedury. Dzięki temu możliwe jest zachowanie spontanicznego oddechu noworodka oraz eliminacja konieczności stosowania głębokiej sedacji, co istotnie poprawia stabilność pacjenta.
Rozwiązanie zostało zaprojektowane z myślą o najmniejszych pacjentach, w tym noworodkach o bardzo małej masie urodzeniowej, dla których dotychczas stosowane narzędzia są niewystarczająco precyzyjne lub zbyt inwazyjne.
VisioSurf eliminuje konieczność użycia laryngoskopu, charakterystycznego dla metod InSurE i LISA/MIST, które wiążą się z ryzykiem powikłań takich jak urazy dróg oddechowych, bradykardia czy krwawienia śródczaszkowe. Zastosowanie cienkiego endoskopu umożliwia prowadzenie procedury pod bezpośrednią kontrolą wzroku, co pozwala na dokładną podaż leku i bezpieczeństwo terapii. System umożliwia obecnie podaż surfaktantu w formie płynnej, z dalszym kierunkiem rozwoju obejmującym jego atomizację in situ. Rozwiązanie objęte jest ochroną patentową, a jego funkcjonalność została zwalidowana na kadawerach.
Zalety: VisioSurf tworzy nową kategorię urządzeń do podawania surfaktantu – pierwszą metodę łączącą bezpośrednią wizualizację endoskopową z utrzymaniem wentylacji nieinwazyjnej podczas całej procedury.
Żadna istniejąca metoda nie oferuje tej kombinacji; LISA i InSuRE są traumatyczne i nie zapewniają precyzyjnej depozycji surfaktantu; nebulizatory zewnętrzne dostarczają jedynie około 1% dawki do płuc; SALSA nie jest dopasowana do najmniejszych wcześniaków.
Najważniejsze cechy innowacji to:
- eliminacja konieczności użycia laryngoskopu;
- miniaturyzacja sondy endoskopowej do 1,7 mm – dedykowana nawet dla najmniejszych wcześniaków ELBW ( < 1000 g masy urodzeniowej);
- jednorazową, wymienną nasadka z kanałem roboczym do podawania surfaktantu – gwarancja sterylności, bez konieczności sterylizacji;
- zintegrowana maska nCPAP - zapewnienienie ciągłej wentylacji podczas zabiegu;
- pełna kontrole wzrokowa i precyzyjne, celowane podanie leku, niedostępne w innych metodach;
- agnostyczność wobec surfaktantu – kompatybilność z wszystkimi preparatami;
- ścieżka do atomizacji in situ.
podawania surfuktantu u wcześniaków, diagnostyka neonatologiczna
informacja / kontakt broker Uniwersytetu Jagiellońskiego
